日前,由市卫生局等部门联合开展的“上海市医院伦理委员会功能与管理状况调研”的专组人员莅临我校附属同济医院,调研了同济医院医院伦理委员会功能及管理状况。调研工作主要从问卷调查及现场调查两方面着手。问卷调查主要从机构调查及人员调查两方面进行,医院对此给予了积极的配合;现场调查主要从伦理委员会制度的健全性与流程超作的规范性两方面进行。通过现场调查,专组人员对附属同济医院伦理委员会的相关制度文件及标准操作程序SOP的制订及执行、存档资料的规范性给予了高度评价。
自2006年以来,伦理委员会共审批项目17项,其中审核新药试验6项、医疗器械项目7项、临床科研(流行病学调查、硕士/博士生课题、国家自然科学基金项目)4项;另外,在伦理委员会备案24项。伦理委员会就试验方案的科学性、伦理性、试验人员的专业特长、资格和能力等方面严格进行了审核,从而确保临床试验的科学性及确保受试者的利益。