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附属同济医院积极申报国家“药物临床试验机构”

来源: 发表时间:09/17/2004 阅读次数:

(2004-09-17)

日前,上海市卫生局、市卫监所及有关专家对附属同济医院申请国家“药物临床试验机构”进行了资格认定初审检查。这是在国家新颁“药品临床试验管理规范”(GCP)后,国家食品药品监管局、卫生部第一次在全国范围内进行国家药物临床试验机构资格认定工作,附属同济医院是上海市初审检查的第一家单位。

附属同济医院申报Ⅰ期临床试验研究室、精神病、心血管内科、呼吸内科、肾病学、神经内科、消化内科、内分泌、骨科、耳鼻咽喉共10个专业的资格认定。各位专家在听取材料汇报及现场考核后,对准备工作给予了充分肯定。同时,对进一步完善软硬件准备提出了建议。

“药物临床试验机构”(原称国家药理基地)是国家食品药品监管局、卫生部在医药院校、省市医院内正式批准建立的药品临床研究实体单位,体现了一所医院医疗、科研水平的综合实力。

(稿件来源 附属同济医院)